Les bonnes pratiques de laboratoire s’appliquent à toutes les études de sécurité non cliniques ayant trait à la santé et à l’environnement requises par les autorités réglementaires à des fins d’homologation ou d’autorisation de médicaments à usage humain, de produits cosmétiques, de produits de tatouage, de médicaments vétérinaires et de produits analogues, de pesticides, d’additifs pour l’alimentation humaine et animale, ainsi qu’aux fins de la réglementation de produits chimiques industriels.
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Les 'Bonnes Pratiques de Laboratoires' (BPL)
Modalités du programme de contrôle de la conformité aux principes de BPL
Le règlement pour le contrôle de la conformité aux principes de BPL est précisé dans le document Cofrac LAB BPL REF 05, qui a pour objet de présenter et de définir les différentes étapes du processus d’évaluation du degré de conformité aux principes de bonnes pratiques de laboratoire des installations d’essais et de préciser les droits et obligations des installations contrôlées conformément aux principes de BPL ou candidates à ce contrôle.
Les domaines de reconnaissance de conformité aux principes des BPL sont précisés dans le document Cofrac LAB BPL Form 05.