Domaines d'application
Santé et action sociale
Certifications
Certification de systèmes de management
NF EN ISO/IEC 17021-1
La certification de tels systèmes par un tiers est un moyen de faire reconnaître leur conformité à des normes internationales, et donc d’attester que l’organisation mise en place répond à des exigences précises.
Les fabricants de dispositifs médicaux mettent ainsi en œuvre des systèmes de management afin de satisfaire aux exigences réglementaires européennes applicables à leur activité, notamment en termes de gestion du risque.
L’accréditation des organismes certificateurs constitue un atout indéniable pour les entreprises bénéficiant de cette certification pour se développer à l’international, répondre aux appels d’offres et rassurer sur leur haut niveau de compétences et de technicité.
Plusieurs certifications de systèmes de management en lien avec la santé sont concernées par l’accréditation :
Certification de systèmes de management de la qualité
Certification des systèmes de management de la sécurité de l’information des hébergeurs de données de santé
Exigences spécifiques pour l’accréditation des organismes procédant à la certification de systèmes de management dans le domaine des technologies de l’information
Certification de systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires
Exigences spécifiques pour l’accréditation des organismes procédant à la certification des systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires
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Santé et action sociale
Certification de systèmes de management selon la norme NF EN ISO/IEC 17021-1