Révision de l'IAF MD9 : le Cofrac publie une note d'information

Certifications –

La version du document IAF MD9 : 2022 a été publiée le 1er février 2022 par l'IAF. Le Cofrac met en ligne une note d'information à l'attention des organismes de certification concernés.

Intitulé « Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) », le document IAF MD9 : 2022 entrera en vigueur le 1er février 2023.

Afin d’accompagner les organismes de certification concernés dans la mise en œuvre de cette révision, le Cofrac publie à leur attention une note d’information ainsi qu’une traduction en français de l’IAF MD9 : 2022, traduction accessible depuis l’espace documentaire de son site web.

Cette note revient sur les principales modifications apportées et sur les modalités de prise en compte de la révision.

Le document IAF MD9 : 2017 reste applicable jusqu’au 31 janvier 2023. Les évaluations menées à compter du 1er février 2023 se feront selon la nouvelle révision.

Pour plus d’information, le Cofrac invite les organismes de certification à consulter la note mise à leur disposition.