Découvrez la future version du site cofrac.fr !
Le portail de l'accréditation en France
Choisissez votre profil

 
Rechercher un document
FAQ
Accredited EU ETS verifiers according to Regulation (EU) No 600/2012
Organismes accrédités pour le Règlement (UE) No 600/2012

Actualités / Santé Humaine

17 actualité(s) au total dans cette rubrique

 
Actualité publiée le 18/12/18

Projet de révision du document SH REF 02 : donnez-nous votre avis !

Le Comité de section Santé Humaine a entrepris la révision du document SH REF 02 afin de clarifier certaines exigences d’accréditation, notamment celles en lien avec les processus pré-analytiques, la prestation de conseil, la stratégie d’audit interne, la gestion des risques ou la biologie délocalisée.

Le projet de révision 06 est établi en prenant en compte, en sus des règles d’accréditation relevant du Cofrac (établies en accord avec les positions adoptées par EA et ILAC), les exigences législatives et réglementaires directement et strictement liées à l’application des normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 en France.

Découvrez le projet de révision du SH REF 02 et faites-nous part, avant le 18 janvier 2019, à l’adresse maelle.poncelet@cofrac.fr, de vos éventuels commentaires et propositions de modifications en utilisant ce tableau.

Actualité publiée le 14/11/18

Retour sur le contenu du forum Accréditation et Santé Humaine

Le forum Accréditation et Santé Humaine du 6 novembre 2018 a été une première édition couronnée de succès. Journée particulièrement riche, elle a permis de faire un point complet sur l’accréditation en biologie médicale, mais également de mettre en perspective les améliorations, les optimisations attendues et l’échéance de 2020.

Cet événement a aussi été l'occasion d’évoquer l’accréditation des examens de biologie médicale délocalisée ainsi que l’accréditation volontaire de l’anatomie et de la cytologie pathologiques, et de l’ouverture très prochaine de l’accréditation dans le domaine de l’imagerie médicale.

Découvrez le communiqué de presse qui revient sur les tables rondes, les interventions et les nombreux échanges de la journée.

Actualité publiée le 08/11/18

Premier forum Accréditation et Santé Humaine

Le forum Accréditation et Santé Humaine s'est déroulé le 6 novembre dernier aux Salons de l’Aveyron à Paris. Consultez les supports de présentation !

Consacré au thème « l’accréditation, levier d’efficience et de sécurité des soins», cet événement a accueilli près de 500 professionnels de santé concernés par l'accréditation (biologistes médicaux, médecins ACP, médecins radiologues, directions, techniciens, ingénieurs bio-médicaux, gestionnaires de risques, responsables qualité, représentants des usagers, ...).

Merci à ces nombreux participants qui ont fait de cette journée un véritable succès. 

Merci également aux intervenants français et étrangers  et aux modérateurs du forum, ainsi qu’à Bernard GOUGET, Président du Comité de section Santé Humaine, qui a fait bénéficier le Cofrac de son expérience dans l’organisation d’une telle manifestation.

Merci enfin au Pr Jérôme Salomon, Directeur Général de la Santé, qui nous a fait l’honneur d’intervenir en clôture du forum pour mettre en perspective la biologie médicale face aux enjeux de la réforme du système de santé.

Pour ceux qui n’auraient pas pu assister à cet événement, ou ceux qui souhaiteraient le redécouvrir, les supports de présentation sont dès à présent en ligne. Retrouvez-les ci-dessous en cliquant sur leur titre.

Programme détaillé et présentation des intervenants.

Présentations de la table ronde « La France à l’avant-scène des démarches qualité européennes » :

  • Dr Wim HUISMAN, Président du groupe de travail « accréditation et normes ISO/CEN » de l’European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (en anglais)
  • Lorraine TURNER, Directrice technique et développement UKAS (en anglais)
  • Luciana NEAMTIU, Chef de projet Centre Commun de Recherche Commission Européenne
  • Anne-Sophie DEGRYSE, Membre du bureau SIDIV.

Présentations de la fin de matinée et de l’après-midi :

Actualité publiée le 02/11/18

L’accréditation en imagerie médicale : consultation et appel à commentaires

Découvrez la présentation du projet d’accréditation et donnez-nous votre avis, jusqu'à fin décembre, sur le projet de référentiel.

Si participer à la dynamique d’amélioration vous intéresse, pour votre structure ou comme évaluateur, contactez-nous : maelle.poncelet@cofrac.fr 

Actualité publiée le 11/10/18

Evolutions documentaires au sein de la section Santé Humaine

La section a mis à jour quatre documents applicables à partir du 1er novembre 2018. 

Les dernières révisions des documents ci-dessous sont également disponibles dans l'Espace documentaire > documentation spécifique > Santé Humaine :

  • SH REF 03 révision 07 « Règlement de fonctionnement des commissions »,
  • SH GTA 01 révision 02 « Guide Technique d'Accréditation en biologie médicale »,
  • SH INF 19 révision 04 « Liste des organisateurs d’évaluations externes de la qualité,
  • SH INF 02 révision 20 « Liste des membres  des instances de la section Santé Humaine ».

Actualité publiée le 11/10/18

Demande d’extension d'accréditation en génétique

 

Vous êtes un laboratoire de biologie médicale et vous envisagez de demander une extension en génétique constitutionnelle et somatique ? Informez-vous sur les nouvelles modalités d'évaluation.

Pour vous aider à y voir plus clair, le Cofrac publie une note relative à l’optimisation du traitement des demandes d’extension d’accréditation au regard des objectifs fixés par la loi à fin 2020. 

Consulter la note pour plus d’explications.

Actualité publiée le 08/08/18

Les fiches pratiques de la section Santé Humaine !

Afin de pouvoir expliquer simplement les points perçus comme complexes par les laboratoires, la section Santé Humaine a lancé une série de fiches pratiques. Retrouvez toutes ces fiches pratiques dans la rubrique Centre de documentation > documentation spécifique : Santé Humaine, au sein des documents d’information :

- SH INF 30 : fiche pratique « Etendre sa portée d’accréditation avec la flexibilité ! »

- SH INF 31 : fiche pratique "Gérer un changement organisationnel au sein de votre laboratoire dans le cadre de votre accréditation"

- SH INF 32 : fiche pratique "Et après l'évaluation ? En pratique... Comment répondre aux écarts et à une décision d'accréditation conditionnelle par vois documentaire et se préparer à l'évaluation suivante"

- SH INF 33 : fiche pratique "Vous allez faire accréditer votre activité de biologie médicale délocalisée (EBMD) ? Les points à retenir"

Actualité publiée le 13/07/18

Evolution des lignes de portée et des modalités d'évaluation sur site

Afin de simplifier les démarches d’accréditation des laboratoires, de tenir compte des retours d’expérience et des évolutions technologiques mais surtout d’optimiser la description et la valorisation des compétences des laboratoires, le Comité de section Santé Humaine a validé une nouvelle version du document SH INF 50 « portées-type d’accréditation ».

Cette évolution devrait également permettre, notamment pour le sous-domaine de la microbiologie médicale, une optimisation des évaluations sur site. Elle s’accompagne d’une évolution du règlement d'accréditation SH REF 05, visant en particulier à optimiser en biologie médicale les modalités d’évaluation des tests unitaires simples (TUS) et des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD).

Pour en savoir plus >

Actualité publiée le 12/06/18

Ouverture des inscriptions au 1er forum Santé Humaine

Le tout premier forum Accréditation et Santé Humaine se déroulera le mardi 6 novembre 2018 aux Salons de l’Aveyron, Paris 12ème. 

Organisée sous le patronage du Ministère des Solidarités et de la Santé, et en présence du Professeur Jérôme Salomon, Directeur Général de la Santé, cette journée s'articulera autour de présentations, tables rondes et temps d’échanges sur le thème : 

« L’accréditation, levier d’efficience et de sécurité »

Consultez le programme de la journée et accédez au formulaire d'inscription (jusqu'au 16 septembre) !

Actualité publiée le 16/02/18

Parution dans le Biologiste infos d'un dossier consacré à la métrologie dans les LBM

Sollicité par la rédaction du Biologiste infos, le Cofrac a contribué à la rédaction du dossier "Gestion de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale" publié dans le dernier numéro du magazine.

Un dossier de 12 pages qui donne également la parole à d'autres acteurs dans ce domaine, tels que le LNE, l’Etablissement Français du Sang et des professionnels de l'étalonnage.

Lire le dossier.

                           

Actualité publiée le 11/01/18

Accréditation des LBM : un premier palier franchi avec succès !

Le 31 décembre 2017 constituait une étape importante dans le monde de la biologie médicale en France : celle de la première échéance fixée aux Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) dans le cadre de l’obligation législative d’accréditation de leur activité. 864 LBM sont aujourd’hui accrédités, soit 99,3 % d’entre eux.

Un pari gagné pour les laboratoires ainsi que pour les équipes du Cofrac !

Consultez le communiqué de presse publié par le Cofrac à l'occasion de cette première échéance pour les LBM.

Retrouvez la carte des LBM illustrant la répartition des structures accréditées et en cours d’accréditation au 31 décembre 2017.

Actualité publiée le 22/12/17

Parution d’une charte de bon déroulement d’une évaluation d’accréditation

Une charte de bon déroulement d’une évaluation d’accréditation a été établie pour les évaluateurs et les laboratoires de biologie médicale (LBM) évalués. Elle rappelle les bonnes pratiques collectives à adopter pour que l’évaluation s’inscrive pleinement dans la dynamique de progrès du LBM.

A consulter ici

Actualité publiée le 12/12/17

Un invité d'exception à la réunion du Comité de section Santé Humaine du 6 décembre

Accueilli par Bernard Doroszczuk, Directeur général du Cofrac, l’ancien ministre de la Santé Claude Evin nous a fait l’honneur de sa présence le 6 décembre dernier lors de la réunion du Comité de section Santé Humaine, présidé par Bernard Gouget. A cette occasion, il est intervenu sur le thème de la nouvelle organisation du territoire avec les GHT et la qualité des soins en santé. Un moment d’échanges durant lequel les participants ont pu bénéficier de son expertise.

Actualité publiée le 03/11/17

SH News - Le nouveau numéro de la newsletter de la section Santé Humaine est en ligne

Découvrez le 14ème numéro de notre newsletter bimestrielle d’information dans la rubrique Nos publications.

Actualité publiée le 23/10/17

Enquête concernant l’accréditation des laboratoires médicaux au sein d’EA

Le groupe de travail Santé Humaine d’EA réalise régulièrement une enquête auprès de ses membres pour connaître l’avancement de la démarche d’accréditation des laboratoires médicaux en Europe.

Comme il y a 2 ans, le Cofrac a réalisé cette enquête pour le compte du groupe de travail. Les résultats sont disponibles ici.

Actualité publiée le 02/06/17

Message à destination des LBM accrédités ou candidats à l'accréditation

Le Cofrac vous accompagne… 

Quelle stratégie adopter pour être accrédité sur la totalité de votre activité ?

Au 1er novembre 2020, l’ensemble des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) français devront disposer d’une accréditation portant sur la totalité de leur activité. Le Cofrac se propose de vous accompagner.

Pour atteindre cet objectif, nous vous proposons d’adresser au pilote de votre dossier, d’ici deux mois et par e-mail, le « plan prévisionnel » des demandes d’extension que vous envisagez ces trois prochaines années (cf. note d’information et formulaire ).

Cette planification a pour objectif d’optimiser, en concertation avec vous, la programmation des évaluations d’extensions, en les couplant dans la mesure du possible avec les évaluations du cycle (surveillance & renouvellement). Les ressources en évaluateurs seront ainsi mobilisées de façon optimale au profit de tous (cf. magazine Compétences n° 72 de mai 2017).

Actualité publiée le 15/03/17

SH News - La newsletter bimestrielle d’information de la section Santé Humaine

Retrouvez tous les numéros de notre newsletter dans la rubrique Publications.